植入式多参数远程监测可改善心力衰竭患者的

德国等多国的一项研究表明，对心力衰竭患者采用植入式多参数远程监测可明显改善临床转归，该方案具有可行性，可应用于临床。相关内容于年8月发表在《柳叶刀》（Lancet）上。

目前越来越多的心力衰竭患者接受了具有远程监测功能的植入型心脏除颤器（implantablecardioverterdefibrillators，ICD）或心脏再同步治疗除颤器（cardiacresynchronisationdefibrillators，CRT-D）。通过植入式远程监测技术，对恶化的心力衰竭进行早期监测，或能够对诱发心力衰竭恶化的因素进行预处理，可达到超前的干预效果并改善转归。然而，这一点尚未得到充分的证据支持。研究者对IN-TIME方案的可行性进行了研究。

该项随机对照试验在澳大利亚、欧洲和以色列的36医院开展，共纳入例患有慢性心力衰竭的患者，纳入标准为：心功能为纽约心脏学会（NewYorkHeartAssociation，NYHA）心功能分级Ⅱ级至Ⅲ级、射血分数不超过35%、接受合理的药物治疗、无永久性心房颤动并于近期植入双腔ICD或CRT-D。经过1个月的洗脱期后，将患者以1:1的比例分入远程监测组（n=）：接受标准护理加植入式自动每日多参数远程监测；或对照组（n=）：仅接受标准护理。研究者对治疗分配知情，患者对治疗分配不知情（除非因远程监测发现问题需联系）。随访时间为1年。主要转归指标为，包括全因死亡率、因心力衰竭住院、NYHA心功能分级变化、患者自我评估变化在内的综合临床评分。

研究结果显示，（43%）例患者的NYHA心功能分级为Ⅱ级，（57%）例为Ⅲ级。大部分患者（例；58.7%）接受CRTD。远程监测组中有63例（18.9%）患者的综合临床评分下降，而对照组中为90例（27.2%）[比值比（OR）0.63；95%可信区间（CI）0.43~0.90；P=0.]（见表），造成这一情况的主要原因为远程监测组患者的死亡率较低（10例对27例）。Kaplan-Meier曲线分数显示远程监测组患者的1年全因死亡率的估计值为3.4%，对照组为8.7%[log-rank检验，P=0.；风险比（HR）0.36；95%CI0.17~0.74]（见图）。两组患者在因心力衰竭住院、NYHA分级变化等方面无明显差异。

研究者认为，对于心力衰竭患者，植入具有远程监测功能的ICD或CRT-D可改善其临床转归，体现接受远程监测患者的综合临床评分较高、死亡率较低。该远程监测技术可应用于临床，为ICD或CRT-D治疗方案提供指导。该研究的局限性在于，未能做到研究者和患者对治疗分配不知情，研究结果潜在偏倚。

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