刘静坡1,曹昌霞2
(1.青海大学医学院,青海西宁;
2.医院中医科,青海西宁)
随着人口老龄化进程的加快,慢性心力衰竭(chronicheartfailureCHF)患者的发病率也呈逐年增高趋势,现代临床医学使用ACEA/ARB、β受体阻滞剂、醛固酮拮抗剂、硝酸酯类、磷酸肌酸钠等药物治疗,在改善患者症状,控制病情进展,挽救患者生命上有明显疗效,但CHF患者死亡率及住院率仍未明显下降;中医学作为我国宝贵的资源,在改善CHF患者临床症状、提高生活质量有丰富经验;本研究通过观察益气复脉注射液对气阴两虚型CHF患者的临床疗效及CRP、BNP的影响,为临床用药提供支持。
1资料与方法
1.1诊断标准
西医诊断标准参照年《中国心力衰竭诊断和治疗指南》;心功能分级根据美国纽约心脏病学会(NYHA)的分级方法。中医辨证分型及症状评分标准依据《中药新药临床研究指导原则》;气阴两虚证主症:心动悸,少气,困倦乏力,夜间盗汗。兼症:头晕,烦燥不眠,动则汗出,胸闷痛,面浮肢肿,口干等。舌脉:舌红少苔,脉细数无力或缓。
1.2纳入标准
符合心力衰竭西医诊断标准;NYHA功能分级II-IV级;因慢性心力衰竭住院治疗;中医辨证属气阴两虚型;年龄40~80岁;签署知情同意书。
1.3排除标准
合并肝、肾、内分泌及免疫系统疾病等其他严重原发病;血压、血糖波动幅度过大未控制达标者;重度过敏体质或对本药成分过敏者。
1.4临床资料
收集年4月至年1医院心内科住院的符合纳入标准的慢性心力衰竭患者共60例。将所有患者随机分为益气复脉联合西药组(治疗组)和西药组(对照组),各有30例病患。其中治疗组男、女比例为14比16
(例),年龄分布在41~80岁不等,平均年龄67.5±11.3(岁);心功能II、III、IV级分别有病人4(例)、24(例)、2(例);合并疾病包括原发性高血压病17(例),2型糖尿病6(例),余无明显合并病。西药组含男性患者11(例),女性19(例),年龄分布在48~80岁之间,平均年龄67.9±10.7(岁),心功能II、III、IV级分别有病人6(例)、24(例)、0(例);合并原发性高血压病21(例),2型糖尿病4(例)。
1.5方法
两组均给予常用西药,即酒石酸美托洛尔(倍他乐克)25mg每日一次,马来酸依那普利(依苏)10mg每日一次,螺内酯片每次40mg一日两次等治疗。治疗组在对照组治疗药物基础上应用注射用益气复脉2.6g(天津天士力制药公司生产)静滴每日一次,同时常规治疗护理:限盐,高维生素、易消化饮食,休息、吸氧,保持情绪平和。治疗两周后观察对药物对中医症候积分、BNP、CRP的影响,评定疗效。
1.6观察指标及疗效评价
参照中药新药临床研究指导原则;显效:中医各临床症候基本消失,舌苔脉象等查体明显缓解,症状积分改善效果70%,有效:气阴两虚各临床症候及查体结果有好转,积分降低达30%-70%之间,无效:中医各症候及查体轻度缓解,积分百分比在10%-30%之间,加重:中医症候轻微缓解或积分10%。中医症候临床疗效有效率计算公式参照临床有效率计算。中医症候积分百分比换算公式=[(治疗前症候积分-治疗后症候积分)/治疗前积分]×%。
1.7统计学方法
应用SPSS19.0软件应用进行统计分析,计数资料比较采用c2检验,计量资料以`x±s表示,比较采用t检验,显著性水平设定为α=0.05,P0.05两组之间差异有统计学意义。
2结果
2.1注射用益气复脉联合常规西药治疗对CHF患者临床疗效见表1。
2.例慢性心力衰竭患者治疗前后CRP、BNP结果见表2。
2.3益气复脉组与对照组治疗2周后对CHF患者CRP、BNP的影响,见表3。
表3表明益气复脉组CRP,BNP等指标与治疗前相比有明显改善,差异有统计学意义(P0.05)。益气复脉组CRP,BNP等指标与对照组相比有明显改善,差异有统计学意义。
3讨论
注射用益气复脉联合常规西药治疗对CHF患者的中医症候疗效总有效率为(90%),明显高于常规西药组的(80%),两组之间疗效比较差异有显著性(P0.05)。说明注射用益气复脉联合常用西药可明显提高CHF患者的临床效
果,改善患者病情。CHF的发生目前尚无统一意见,多数专家认为其发生主要与交感神经系统、肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的激活有关;炎症因子CRP及脑钠肽等在CHF的发生与病程进展中也起到重要作用,研究发现CRP在CHF时明显升高,能初步预测CHF患者病情的严重程度,心功能分级较高的患者CRP水平也明显增高,BNP在心脏含量最高,是临床公认心衰检查指标,可预测CHF的预后情况。中医学将其归于“喘症”、“心悸”、“心痹”、“心水”等范围之内,病机为外邪人侵、饮食偏嗜、先天禀赋不足、劳累过度、年老体衰等日久累及于心,致心脏受损,心气衰弱,气不行血,损及心阴、心阳,气血衰败,发展为心衰之病,注射用益气复脉是古方生脉散的现代制剂,有大补元气、复脉固脱、生津、温阳、安神益智、活血等功用,现代研究发现该制剂可增强心肌收缩功能、加强心脏输出量,营养心肌等作用。红参,主要药理成分为人参皂苷、人参炔醇等,其有拟正性肌力药作用,其所含皂苷类物质具有拮抗钙离子和对抗氧化自由基的功能,能使冠脉血管扩张,降低外周血管阻力,还可调控自主神经系统功能处于平衡状态,减少恶性心脏事件发生,改善病患预后;麦门冬主要含有麦冬皂苷及单糖寡糖等,能明显提高人体抗缺氧的能力,可使心肌缺血犬的心肌酶水平下降,缺血表现得到改善,其中的皂苷、黄酮、呋喃等通过抑制炎症介质、活性趋化因子的释放等起抑制心血管病的炎症反应功用。五味子主要含五味子醇等,有镇静、镇痛、扩张血管、提高心肌能量代谢、营养心肌。通过本研究表明在常规治疗基础上应用注射用益气复脉可明显改善CHF患者临床症状,提高临床疗效,延缓病情进展,副作用小,可在临床更好使用。
备注:
Hs-CRP、BNP水平与CHF患者的心衰严重程度存在正相关性,而与患者的LVEF呈负相关,可以被当作CHF患者的左室功能的辅助指标。
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