FDA批准伊伐布雷定用于慢性心力衰竭治疗

4月15日，美国FDA宣布批准伊伐布雷定（ivabradine/Corlanor）用于慢性心衰的治疗，以减少心衰恶化而住院的风险。此前，该药已获批在欧洲上市。该药获批的适应证为：稳定性心衰患者，使用最大耐受剂量β受体阻滞剂的情况下心率≥70次/分。

FDA批准该药是基于SHIFT试验。SHIFT试验是一项国际的安慰剂对照试验，与年发表结果。该研究纳入超过例NYHAII-IV、左心室射血分数≤35%的心衰患者，随机分为治疗组和安慰剂组。结果显示，治疗组（伊伐布雷定治疗平均时间为23月）心血管死亡或心衰恶化住院的风险显著降低了18%。

SIGNIFY试验是一项大型随机试验，该研究显示伊伐布雷定对稳定性冠心病患者无特殊临床效应。伊伐布雷定（Corlentor和Procoralan）在欧洲可用于心绞痛和心衰治疗。

来源：医脉通（medlive.cn）

医脉通，您的临床决策好帮手！

点击右上角分享按钮，分享到朋友圈