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NEJM索他利嗪可改善糖尿病合并心衰患者

美国哈佛医学院DeepakL.Bhatt团队研究了索他利嗪治疗糖尿病和近期心力衰竭恶化患者的疗效，并发表在《NEJM》上“SotagliflozininPatientswithDiabetesandRecentWorseningHeartFailure”（索他利嗪治疗糖尿病和近期心力衰竭恶化患者）。

钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂可降低稳定型心力衰竭患者因心力衰竭住院或心血管原因死亡的风险。然而，SGLT2抑制剂在失代偿性心力衰竭发作后立即使用的安全性和有效性尚不清楚。

研究组进行了一项多中心、双盲试验，在该试验中，招募因心力衰竭恶化而最近住院的2型糖尿病患者，将其随机分配，分别接受索他利嗪或安慰剂治疗。主要终点是心血管原因死亡和住院以及因心力衰竭而紧急就诊（包括初次和后续事件）的综合结局。

研究组共招募了例患者，其中索他利嗪组例，安慰剂组例，中位随访时间为9.0个月。有48.8%的患者在出院前服用首剂索他利嗪或安慰剂，51.2%在出院后2天内服用。索他利嗪组的患者中发生了个主要终点事件，安慰剂组有个。索他利嗪组的主要终点事件发生率为每患者年51.0件，显著低于安慰剂组的76.3件，风险比为0.67。

索他利嗪组心血管原因死亡率为每患者年10.6例，安慰剂组为12.5例，风险比为0.84；索他利嗪组全因死亡率为每患者年13.5例，安慰剂组为16.3例，风险比为0.82。索他利嗪组的腹泻和严重低血糖发生率分别为6.1%和1.5%，均显著高于安慰剂组（3.4％和0.3%）。索他利嗪组和安慰剂组中低血压患者分别占6.0％和4.6％，急性肾损伤患者分别占4.1％和4.4％，差异均不显著。在根据首次给药时间分层的预先指定的亚组患者中，索他利嗪的临床益处一致。

总之，对于患有糖尿病且最近心力衰竭恶化的患者，在出院前或出院后不久开始使用索他利嗪治疗，与安慰剂相比，可显著降低心血管原因死亡、住院和因心力衰竭就诊的风险。

原文链接：DOI:10./NEJMoa.

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