CCure技术干细胞治疗心衰中国区

近年来，干细胞移植技术在心血管疾病领域的应用为心力衰竭患者提供了全新治疗策略。此次高峰论坛上，欧洲、美国、日本、中国内地及港台地区百余名心脏学专家和干细胞研究领域专家，共同探讨了心血管疾病治疗领域干细胞研究的最新进展。

会上，美国梅奥医疗集团再生医学中心主任Dr.AndreTerzic（C-Cure?技术的发明人）和比利时Aalst医院心血管中心的专家介绍了国际上干细胞治疗心衰的新技术——C-Cure?技术和C-CathEZ?导管。

C-Cure?技术从患者骨髓中提取骨髓间充质干细胞，在体外利用独有的细胞重组专利技术培养分化成心肌前体细胞，并通过心导管C-Cathez?植入患者受损心脏部位，实现心肌细胞再生，治疗缺血性心力衰竭。

C-Cathez?导管通过主动脉进入左心室，其针管弯曲、多孔，与室壁同步运动。在目标区域内，它可以重新定位，以完成不同区域的注射。通过C-Cathez?导管，可以将干细胞均匀地注射及分布于受损心肌，并在心室壁内存留更久。

C-Cathez?导管于年4月获得欧盟销售认证（CEMark）和专利许可；C-Cure?技术和C-Cathez?导管还获得了年欧洲医药科学大奖的“突破奖”和“最佳技术奖”两项提名。

C-Cure?技术动物实验效果（裸鼠）

C-Cure?技术Ⅱ期临床试验效果

C-Cure?技术已经在欧洲顺利完成Ⅱ期临床试验，Ⅲ期临床试验已经在欧洲11个国家进行并预计于年底完成病人登记。年底，美国和中国将启动Ⅲ期临床试验，预计在年完成病人登记，并于未来2年内完成亚洲主要国家的临床试验。

C-Cure?技术和C-CathEZ?导管的拥有者Cardio3BioSciences公司是由麦迪舜医疗集团和美国梅奥诊所(MayoClinic)共同投资的公司。麦迪舜医疗集团在包括首都医科医院、同济大医院医院设立了国际多中心C-Cure?技术临床和试验基地，Ⅲ期临床试验现已启动。

麦迪舜医疗集团汪晓峰、美国梅奥医疗集团再生医学中心主任Dr.AndreTerzic、同济大学医学院院长徐国彤、医院小儿心内科主任顾虹（前排从左向右）接受了媒体访问。

顾虹教授：在中国，我们预计入选～例患者，与欧洲、美国基本同步。因为欧洲入选了例，美国大概也是例，我想中国也是例或者稍微多一些。入选标准跟Ⅱ期差不多，包括慢性缺血性心肌病，心脏收缩功能指数较低，心功能Ⅲ～Ⅳ级，当然还有很多细则。而合并其他脏器功能衰竭比较严重的病人将不会入选。

Dr.AndreTerzic：这项技术主要是针对心衰患者，这些患者之前都有心梗病史，基本上50%的心衰患者之前都有心梗病史。这就说明，其实在将来我们也会考虑另外50%因为其他原因而心衰的患者。另外一个例子，正如我们今天讲到的，中国医生前往塞尔维亚观摩这项技术，证明我们可以分享我们的技术和经验，所以在一个大陆的经验和经历能够帮助另外一个大陆的发展。

再生医疗是一个非常有前景的领域，但是同时我们也必须用最严谨的步骤去进行研究，所以某种程度上来讲，在这个领域的先驱或者在这个国家的先驱有两个责任、职能：一方面是不断推动医疗的发展，另一方面就是要保证在管理这个层次上有最好的秩序，能够确认它的安全性。

政策链接：点击“阅读原文”，查阅卫计委《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》（征求意见稿）解读

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